Таблетка от монополии: в России готовят закон, ускоряющий появление дешевых лекарств
Законопроект о "правиле Болар" для лекарств может пройти первое чтение в июле.
В России могут кардинально измениться правила игры на фармацевтическом рынке. Депутаты Госдумы готовятся рассмотреть законопроект, внедряющий в правовое поле так называемое "правило Болар".
Эта норма позволит отечественным компаниям начинать тестирование и регистрацию дженериков еще до истечения срока действия патента на оригинальный препарат. Как сообщает "Коммерсантъ", первое чтение документа может состояться уже в июле.
Битва за право на исследование
На сегодняшний день в законодательстве России существует серая зона, позволяющая крупным, зачастую иностранным, корпорациям искусственно продлевать свою монополию. Правообладатели затягивают судебные процессы, запрещая конкурентам даже готовиться к выпуску аналогов.
По оценкам игроков рынка, из-за подобных проволочек бюджет ежегодно теряет свыше 10 млрд рублей. Новая инициатива призвана четко отделить научную подготовку лекарства от нарушения коммерческих прав.
Панацея или новые риски?
Впрочем, юристы относятся к поправкам с осторожностью. Эксперты считают, что для реального снижения цен отрасли нужна концепция one day launch — возможность начать продажи дженерика на следующий день после "падения" чужого патента.
В этом случае ввоз сырья в Россию, производство препаратов и их хранение не будут считаться нарушением, если введение их в оборот планируется уже после истечения срока действия патента,
— поясняет юрист Ирина Озолина. Сегодня же из-за бюрократических ограничений новые дешевые аналоги доходят до аптек лишь спустя полгода.
К слову, по данным аналитического агентства DSM Group, доля дженериков на российском розничном рынке превышает 83% в натуральном выражении (в упаковках). Именно поэтому отечественное здравоохранение критически зависит от скорости и простоты вывода таких препаратов в оборот.
Ранее доктор Мясников назвал самые опасные таблетки в домашней аптечке.
Уважаемые читатели "Царьграда"!
Присоединяйтесь к нам в соцсетях "ВКонтакте" и "Одноклассники", также подписывайтесь на наш телеграм-канал.
Если вам есть чем поделиться с редакцией "Царьград. Беларусь", присылайте свои наблюдения, вопросы, новости на электронную почту belorussia@Tsargrad.TV.